10月19日牛金财富，吉利德科学公司公布Ⅲ期ASCENT-03研究的积极结果，显示戈沙妥珠单抗（商品名：拓达维）作为不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的一线治疗方案，相比化疗可显著改善无进展生存期（PFS），具有高度统计学显著性和临床意义。
该研究结果同日在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的最新突破性口头报告专场发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
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ASCENT-03研究成功达到主要终点PFS，即与化疗相比，拓达维使疾病进展或死亡风险降低了38%。拓达维组的中位PFS为9.7个月，化疗组为6.9个月。拓达维相比化疗的PFS获益在所有预先设定的亚组中均保持一致，包括预后更差的患者（如在根治性治疗后一年内复发）和不同的化疗方案选择。
三阴性乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌类型，历来治疗难度大，约占所有乳腺癌病例的15%。由于其生物学特性，TNBC的治疗选择远少于其他类型乳腺癌。其复发和转移风险更高，平均转移性复发时间约为2.6年，相对五年生存率也显著降低。转移性TNBC患者的五年生存率仅为12%，而其他类型转移性乳腺癌患者为28%。
“对于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言，她们面临着极差的预后，治疗选择有限，且疾病进展迅速，”西班牙国际乳腺癌中心负责人、ASCENT-03研究主要研究者Javier Cortés博士表示，“戈沙妥珠单抗显著延缓疾病进展和死亡的能力，可能是自20年前三阴性乳腺癌这一分型确立以来，面向该患者群体的首个重大治疗突破，有望确立新的标准治疗。”
南方+记者 严慧芳牛金财富
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